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項目名稱 四川省試劑掛網項目 項目狀態 正在采購
開標時間 采購周期 2016/12/31-- 項目類型 省級掛網
所在地區 四川省 項目要點 查看項目要點 下載
川藥招〔2020〕7號四川省關于取消部分醫用耗材和體外診斷試劑產品掛網資格的通知
發布日期:2020年1月22日

各上網醫療機構、各耗材及試劑生產經營企業:

中心根據國家藥品監督管理局公布的醫療器械質量公告,施愛德(廈門)醫療器材有限公司1家高值醫用耗材生產企業,英科新創(廈門)科技有限公司1家體外診斷試劑生產企業生產的部分已在我省掛網產品抽檢不合格,且無法對所涉產品作出澄清。

根據《四川省醫療機構高值醫用耗材集中掛網陽光采購管理辦法》(川藥采聯辦〔201518號)、《四川省醫療衛生機構體外診斷試劑集中掛網陽光采購實施方案》(川藥采聯辦〔201629號)中的條款:國家質量抽檢中發現產品不合格,且在質量公告中予以公示的一年內一個或一個批次產品公示不合格,取消該產品掛網資格半年;一年內兩個或兩批次產品公示不合格,取消該產品掛網資格一年。全省集中上網采購醫療機構在產品取消掛網資格周期內不得以任何形式采購違規產品的規定。經省醫療保障局批準,現自發布通知之日起,取消施愛德(廈門)醫療器材有限公司等2家企業的相關產品掛網資格(詳見附件1)。并根據《高值醫用耗材生產、配送企業不良記錄動態管理制度》給予施愛德(廈門)醫療器材有限公司1家高值醫用耗材生產企業不良記錄(詳見附件2)。

 

附件1取消掛網資格產品列表.xls

附件2給予不良記錄企業列表.xls

 

 

 

                                   四川省藥械招標采購服務中心

                                        2020122

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