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北京市防疫相關醫療器械產品注冊許可信息(4月20日更新)
發布日期:2020年4月20日

 

注:本名單動態更新,以下統計信息截至2020420日。

產品類別

序號

產品名稱

注冊證號

注冊人

生產許可證號

備注

國產檢測試劑

1

新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)

國械注準20203400179

北京卓誠惠生生物科技股份有限公司

京食藥監械生產許20190018

 

2

新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)

國械注準20203400322

北京金豪制藥股份有限公司

京食藥監械生產許20050017

 

國產呼吸機

3

呼吸機

國械注準20153080500

北京誼安醫療系統股份有限公司

京食藥監械生產許20040070 

 

4

呼吸機

國械注準20153080699

北京誼安醫療系統股份有限公司

 

5

急救呼吸機

國械注準20153542338

北京誼安醫療系統股份有限公司

 

6

呼吸機

國械注準20163540321

北京誼安醫療系統股份有限公司

 

7

呼吸機

國械注準20193081953

北京誼安醫療系統股份有限公司

 

8

呼吸機

國械注準20183541592

北京航天長峰股份有限公司

京食藥監械生產許20100011 

 

9

高壓氧艙氣控呼吸機

國械注準20163540315

北京秋滿實醫療科技有限公司

京食藥監械生產許20010051 

 

10

氣控呼吸機

國械注準20163540316

北京秋滿實醫療科技有限公司

 

11

呼吸機

國械注準20163541820

北京神鹿騰飛醫療科技有限公司

京食藥監械生產許20100047 

 

12

呼吸機

國械注準20173543158

北京思瑞德醫療器械有限公司

京食藥監械生產許20140001 

 

13

呼吸機

國械注準20153542339

北京易世恒電子技術有限責任公司

京食藥監械生產許20030096

 

14

呼吸機

國械注準20173544444

北京易世恒電子技術有限責任公司

 

15

呼吸機

國械注準20193081971

北京易世恒電子技術有限責任公司

 

16

小兒呼吸機

國械注準20193081745

嘉和美康(北京)科技股份有限公司

京食藥監械生產許20060011 

 

國產紅外額溫儀

17

紅外額溫計

京械注準20202070023

康鉑創想(北京)科技有限公司

京食藥監械生產許20160020

停產

國產醫用防護服

18

醫用一次性防護服

京械注準20202140027

北京邦維高科特種紡織品有限責任公司

京食藥監械生產許20200007

停產

19

醫用一次性防護服

京械注準20202140056

依文服飾股份有限公司

京食藥監械生產許20200014

 

20

醫用一次性防護服

京械注準20202140059

 

21

醫用一次性防護服

京械注準20202140061 

雅派朗迪(北京)科技發展股份有限公司

京食藥監械生產許20200017

 

22

醫用一次性防護服

京械注準20202140067

北京贏冠口腔醫療科技股份有限公司

京食藥監械生產許20040010

 

23

醫用一次性防護服

京械注準20202140071 

北京萬生人和科技有限公司

京食藥監械生產許20020093

 

24

一次性醫用防護服

京械注準20202140091

北京博輝瑞進生物科技有限公司

京食藥監械生產許20130033

 

國產醫用口罩

25

醫用外科口罩

京械注準20152140475

北京中北博健科貿有限公司

京食藥監械生產許20020039

 

26

醫用防護口罩

京械注準20152140345

 

27

醫用防護口罩

京械注準20172640749

 

28

醫用外科口罩

京械注準20202140043

北京聯合康力醫療防護用品有限公司

京食藥監械生產許20200009

 

29

醫用防護口罩

京械注準20202140044

 

30

醫用外科口罩

京械注準20202140057

納通生物科技(北京)有限公司

京食藥監械生產許20170015

 

31

醫用外科口罩

京械注準20202140060 

 

32

醫用防護口罩

京械注準20202140080 

 

33

醫用外科口罩

京械注準20202140072 

中馭(北京)生物工程有限公司

京食藥監械生產許20000450

 

34

一次性使用醫用口罩

京械注準20202140073

北京陽光宜康科技發展有限責任公司

京食藥監械生產許20120034

 

35

醫用外科口罩

京械注準20202140074

北京倍舒特婦幼用品有限公司

京食藥監械生產許20200019

停產

36

一次性使用醫用口罩

京械注準20202140086 

依文服飾股份有限公司

京食藥監械生產許20200014

 

37

醫用外科口罩

京械注準20202140092 

北京博輝瑞進生物科技有限公司

京食藥監械生產許20130033

 

38

一次性使用醫用外科口罩

京械注準20202140136 

海杰亞(北京)醫療器械有限公司

京食藥監械生產許20170005

 

39

醫用外科口罩

京械注準20202140137

北京銅牛進出口有限公司

京食藥監械生產許20200026

 

40

醫用外科口罩

京械注準20202140147

 

 

 

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