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[甘肅省] 甘肅省關于注銷臨時醫療器械產品注冊證和生產許可證公告(2020第05號)

根據《甘肅省藥品監督管理局關于調整醫用口罩等醫用防護用品應急審批措施有關事宜的公告》(2020年第13號)有關要求及企業申請,自公告之日起,注銷以下企業臨時醫療器械產品注冊證和生產許可證(詳見附件)。特此公告...

2020年7月3日
[國家] 國家藥監局關于注銷2個醫療器械注冊證書的公告

按照《醫療器械注冊管理辦法》規定,根據企業申請,現注銷山東省文登市整骨科技開發有限公司等2家企業以下2個產品的醫療器械注冊證書:一、山東省文登市整骨科技開發有限公司的1個產品:金屬接骨螺釘,注冊證號:國械...

2020年6月24日
[國家] 國家藥監局關于批準注冊135個醫療器械產品的公告

2020年5月,國家藥品監督管理局共批準注冊醫療器械產品135個。其中,境內第三類醫療器械產品79個,進口第三類醫療器械產品21個,進口第二類醫療器械產品32個,港澳臺醫療器械產品3個(具體產品見附件)。特此公告。附...

2020年6月19日
[甘肅省] 甘肅省藥監局關于注銷臨時醫療器械產品注冊證公告

根據《甘肅省藥品監督管理局關于調整醫用口罩等醫用防護用品應急審批措施有關事宜的公告》(2020年第13號)有關要求及企業申請,自公告之日起,注銷以下企業臨時醫療器械產品注冊證(詳見附件)。特此公告附件:注銷臨...

2020年6月16日
[甘肅省] 甘肅省藥品監督管理局關于注銷臨時醫療器械產品注冊證和生產許可證公告(2020第03號)

根據《甘肅省藥品監督管理局關于調整醫用口罩等醫用防護用品應急審批措施有關事宜的公告》(2020年第13號)有關要求及企業申請,自公告之日起,注銷以下企業臨時醫療器械產品注冊證和生產許可證(詳見附件)。特此公告...

2020年6月3日
[國家] 國家藥監局關于批準注冊235個醫療器械產品公告(2020年4月)

2020年4月,國家藥品監督管理局共批準注冊醫療器械產品235個。其中,境內第三類醫療器械產品134個,進口第三類醫療器械產品38個,進口第二類醫療器械產品62個,港澳臺醫療器械產品1個(具體產品見附件)。特此公告。附...

2020年5月25日
[甘肅省] 甘肅省藥品監督管理局關于注銷《藥品生產許可證》的公告

張掖市恒利中藥材加工有限公司因違反《藥品管理法》《藥品生產質量管理規范》,被吊銷《藥品生產許可證》。依據《行政許可法》第七十條規定,現予以注銷張掖市恒利中藥材加工有限公司的《藥品生產許可證》。特此公告。...

2020年5月20日
[甘肅省] 甘肅省藥品監督管理局關于注銷《藥品生產許可證》的公告

經天水市茂豐中藥材綜合開發有限公司申請,依據《行政許可法》、《藥品生產監督管理辦法》等相關規定,現予以核準注銷天水市茂豐中藥材綜合開發有限公司的《藥品生產許可證》。特此公告。序號企業名稱注冊地址許可證號...

2020年5月11日
[甘肅省] 甘肅省藥品監督管理局關于應急審批臨時注冊醫療器械產品公告(2020第11號)

2020年4月,甘肅省藥品監督管理局按照《疫情防控期間緊缺醫用防護用品應急審批措施》(甘工信發電〔2020〕17號)有關要求,應急審批臨時注冊第二類醫療器械產品2個(詳見附件)。特此公告附件:2020年4月應急審批臨時...

2020年4月30日
[國家] 國家藥監局關于注銷醫療器械證書的公告(2020年第54號)

按照《醫療器械注冊管理辦法》規定,根據企業申請,現注銷蘇州長光華醫生物醫學工程有限公司的國械注準20173400149的乙型肝炎病毒e抗體(Anti-HBe)測定試劑盒(化學發光免疫分析法)、國械注準20173400134的乙型肝炎...

2020年4月24日
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