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[北京市] 北京市防疫相關醫療器械產品注冊許可信息(4月20日更新)

注:本名單動態更新,以下統計信息截至2020年4月20日。產品類別序號產品名稱注冊證號注冊人生產許可證號備注國產檢測試劑1新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)國械注準20203400179北京卓誠惠生生物科技...

2020年4月20日
[甘肅省] 甘肅省藥品監督管理局關于注銷臨時醫療器械產品注冊證和生產許可證公告(2020第01號)

根據《甘肅省藥品監督管理局關于調整醫用口罩等醫用防護用品應急審批措施有關事宜的公告》(2020年第13號)有關要求及企業申請,自公告之日起,注銷以下企業臨時醫療器械產品注冊證和生產許可證(詳見附件)。特此公告...

2020年4月17日
[國家] 國家藥監局關于批準注冊172個醫療器械產品公告

2020年3月,國家藥品監督管理局共批準注冊醫療器械產品172個。其中,境內第三類醫療器械產品131個,進口第三類醫療器械產品18個,進口第二類醫療器械產品22個,港澳臺醫療器械產品1個(具體產品見附件)。特此公告。附...

2020年4月16日
[福建省] 福建省藥品監督管理局關于疫情防控期間獲得二類醫療器械臨時生產許可證和產品注冊證到期后有關...

從2020年1月31日起,我局陸續頒發了一批二類醫療器械(醫用口罩、防護服、紅外額溫計)為期3個月的臨時注冊證與生產許可證。根據疫情防控工作的進展與實際,經研究,現就換發正式證的有關事項通告如下:一、關于按我局...

2020年4月14日
[山西省] 山西省藥品監督管理局 關于發布降低藥品醫療器械產品注冊 收費標準的通告

據山西省發展和改革委員會 山西省財政廳《關于降低藥品醫療器械產品注冊收費標準的函》(晉發改收費函〔2020〕86號),制定了《山西省藥品、醫療器械產品注冊收費標準》現予公布,自2020年4月1日起執行。特此通告。 附...

2020年4月13日
[河北省] 河北省藥品監督管理局關于疫情防控相關藥械品種注冊信息的公告

為貫徹落實商務部、海關總署、國家藥品監督管理局關于有序開展醫療物資出口工作部署,更好服務醫療物資出口,現將河北省新型冠狀病毒檢測試劑、醫用口罩、醫用防護服、呼吸機、紅外體溫計等品類的醫療器械產品注冊信息...

2020年4月9日
[甘肅省] 甘肅省藥品監督管理局關于批準注冊醫療器械產品公告(2020第01號)

2020年第一季度,甘肅省藥品監督管理局批準注冊第二類醫療器械產品7個,延續注冊6個,注冊許可變更4個(具體產品見附件)。特此公告附件:2020年第一季度批準醫療器械產品注冊事項目錄甘肅省藥品監督管理局2020年4月1...

2020年4月2日
[甘肅省] 甘肅省藥品監督管理局關于醫療器械生產許可事項公告

2020第一季度,甘肅省藥品監督管理局核發《醫療器械生產許可證》2個,辦理第二、三類醫療器械生產許可延續3項,辦理第二、三類醫療器械生產許可變更2項。(具體事項見附件)。特此公告附件:2020年第一季度批準醫療器...

2020年4月2日
[國家] 國家藥監局關于批準注冊170個醫療器械產品公告

2020年2月,國家藥品監督管理局共批準注冊醫療器械產品170個。其中,境內第三類醫療器械產品118個,進口第三類醫療器械產品16個,進口第二類醫療器械產品32個,港澳臺醫療器械產品4個(具體產品見附件)。特此公告。附...

2020年3月26日
[甘肅省] 甘肅省藥品監督管理局關于應急審批臨時注冊醫療器械產品公告

2020年3月,甘肅省藥品監督管理局按照《疫情防控期間緊缺醫用防護用品應急審批措施》(甘工信發電〔2020〕17號)有關要求,應急審批臨時注冊第二類醫療器械產品6個(詳見附件)。特此公告附件:2020年3月應急審批臨時...

2020年3月25日
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