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[甘肅省] 甘肅省醫療器械注冊公示(2013年第2號)

根據《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械注冊管理辦法》的有關規定,我局依據《境內第二類醫療器械注冊審批操作規范(試行)》對企業提交的注冊申請資料進行審評,現對以下產品注冊予以公示,公示期為7天,請社會各...

2013年10月15日
[淮南市] 淮南市核發《第一類醫療器械產品注冊證》公告(2013年1號)

根據國家食品藥品監督管理局《醫療器械注冊管理辦法》規定,經審查,下列產品準許注冊。 淮南市食品藥品監督管理局二〇一三年九月十一日產品名稱規格型號生產企業名 稱產品性能結構與組成產品適用范圍斑點試驗芯室...

2013年9月25日
[全國] 理邦儀器POCT血氣生化系列產品獲《醫療器械注冊證》

理邦儀器24日午間公告,公司于2013年9月23日獲得了廣東省食品藥品監督管理局頒發的血氣生化系列產品的《醫療器械注冊證》,這將確立公司在高端 POCT體外診斷領域的市場地位,增強公司的核心競爭力。但是公司目前尚不能...

2013年9月24日
[全國] 2011年01月12日退審批件發布通知

序號受理號品種名稱申請人1進 10-1547加速液Roche Diagnostics GmbH2準 09-0554腎綜合征出血熱病毒IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法)濰坊市康華生物技術有限公司3準 09-0909流行性出血熱IgM抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法)濰坊...

2011年1月25日
[全國] 2011年01月12日準產批件發布通知

序號受理號品種名稱申請人備注1準 09-0866一次性使用麻醉穿刺包- 腰椎麻醉上海浦東金環醫療用品有限公司2準 09-0952金屬解剖型接骨板廈門大博穎精醫療器械有限公司3準 09-0955金屬微型接骨板廈門大博穎精醫療器械有限...

2011年1月25日
[全國] 2011年01月12日進口批件發布通知

序號受理號品種名稱申請人備注1進 06-0111X射線診斷高壓發生裝置北京海勁邁科醫療器械有限公司2進 07-2668骨水泥強生(上海)醫療器材有限公司3進 08-0633血液透析導管組泰利福醫療器械商貿(上海)有限公司4進 08-3042復...

2011年1月25日
[大連市] 關于印發《大連市食品藥品監督管理局境內第一類醫療器械產品注冊審批流程》的通知

局機關相關處室:現將《大連市食品藥品監督管理局境內第一類醫療器械產品注冊審批流程》印發給你們,請遵照執行。 ...

2007年5月11日
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